无菌灌装设备引入机器人技术 助药品安全生产一臂之力

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关键词:无菌灌装 生物制药

    无菌灌装是产品在无菌环境下进行的一种新型包装方式,其在填充尺寸、瓶型和容性方面有多种应用。在制药行业中,尤其是在生物制药行业,无菌灌装技术和设备都发挥着重要的作用。
     
      作为生产环节的最后一步,灌装其实对确保生物药品的安全性和疗效而言,极为重要。因为生物制品原液是在无菌环境下被灌装至药品包装材料中,然后再贴上标签并包装成为药物成品的,所以,确保无菌状态是一个关键。
     
      此外,无菌灌装技术采取的是常温灌装,相对于其他热灌装方式,更能节省能量消耗,且对于包材PET瓶的壁厚要求更低,减小了瓶重,降低了成本。因此,无菌灌装成为制药企业的有利选择。
     
      作为无菌灌装技术的载体,目前,生物制药对于无菌灌装设备的需求越来越高,诸多生物制药企业都在寻求高技术的无菌灌装设备和系统,以满足生产需求。
     
      而为了满足高需求,无菌灌装设备企业将机器人技术引入了无菌灌装设备和系统中。比如,有设备企业就将智能机器人无菌灌装系统实现了动态灌装无人化,改变了无菌车间人为操作所带来的污染风险。
     
      具体而言,该机器人性能稳定,无人员干预、无交叉污染,能够节省占地面积,并且可以降低环境与人工的费用等。
     
      “我们的这个机器人具有高度的智能化,能够自我检测、诊断和处理。”技术人员表示,还有高空间的利用率,可以在有限的空间中完成多项功能。另外,模块化也是一大特点,可以方便、快速地扩展,以适应不同的生产需求。
     
      也有设备企业研究了一个无手套的隔离,重新设计了无菌灌装过程,以提高多产品制造的灵活性。所谓的“无手套”其实是隔离装置,因为它没有手套孔,操作员可以通过手套孔干预生产过程,而机器人则在这些系统中执行所有操作。
     
      “通过将填充和处理机器人集成在无手套隔离装置中,通过微粒生成或人为干预,产品的风险要低得多。”设计人员介绍,视觉系统和自动化环境监测支持一个可重复的、无错误的过程,并且有力保证了生物药品的安全性。
     
      除此之外,不管无菌灌装的对象是小瓶、注射器还是药筒,其处理和填充都是一样的,提供了一个高度可重复的过程。而配合小瓶封口与集成,行业标准的塞子也被使用。与传统的铝卷边帽相比,这些封口产生的颗粒更少,并且降低了污染药品的风险。
     
      机器人在无菌灌装设备和系统中的技术逐渐升级,一些设备企业从项目立项、研发纲领、技术标准、制造水平等各方面的评价都达到了先进水平,有些成果还实现了良好的产业化,并参与国际竞争。
     
      随着机器人在无菌灌装设备和系统,乃至是制药设备行业中应用的广泛,制药生产将变得更加方便、快捷,药品生产环境将获得更大的保障,而药品的疗效性、安全性、可靠性也将多一层保险。
     

    (审核编辑: 林静)

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