中性药玻璃生产获大突破 医药包装材料标准有望提高

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关键词:医药改革

     随着医药改革的推进,医药产业得到快速发展,与此同时与医药产业密切相关的药用玻璃瓶包装市场也迎来较大的发展机遇。但是值得一提的是,我国中性药玻璃生产一直被国外垄断,这在一定程度上影响了行业发展。
     
     


      笔者获悉,近日,中性药玻璃生产领域传来好消息, 中建材5.0中性硼硅药玻璃产业园项目落户莱西,这一项目的落户将打破国外垄断,且产品性有望达到欧美同类产品同一水平。
     
      “中建材5.0中性硼硅药玻璃投产后,不仅能够打破国外垄断、降低成本,还将推进医药包装材料标准的提高。”有业内人士表示。
     
      据了解,5.0中性硼硅药玻璃因其很强的抗水、抗酸、抗碱能力,与其他药用玻璃瓶相比,在确保药品质量方面具有不可比拟的优越性。中建材5.0中性硼硅药玻璃产业园项目规划占地200亩,将建设5.0中性硼硅药玻璃产业园、药用玻璃研发中心、院士工作站和“人才家园”等。
     
      据介绍,产业园主要生产5.0中性硼硅药用玻璃管、安瓿、卡式瓶、西林瓶、预灌封注射器及配套医药包装材料,投产后预计可实现年产值10至15亿元。
     
      药用玻璃容器产品通常用于液态药品针剂、口服剂,以及固态药品粉针(使用前溶化)和片剂的包装。其中,针剂产品对玻璃的中性要求更严格,其要求药品不与玻璃包装容器起化学反应,玻璃容器在液态药品作用下也不会析出其组成物质。
     
      近年来,我国随着制药行业技术和装备水平不断提高,对包装材料也提出了更高的要求。同时,制药行业在开展药品和包装产品的相容性研究中,尤其关注玻璃产品某些物质的析出对药品的影响,对包装产品理化性能的检测也越来越严格。
     
      如今随着国家对医药质量要求越来越高,我国对药用玻璃也提出了更高的要求,因此相关的药用玻璃厂也面临着很大的压力。面对要求的越来越高,相关厂家需要不断进行技术升级以达到国家标准要求,满足制药行业需要。
     
      据了解,如今一批药用玻璃企业已经开始紧锣密鼓的进行技术升级,如进行玻管的优化升级,提升制瓶后加工能力等。“未来的几年,我国药用玻璃行业不仅要迅速完成更新换代,而且要建立可持续发展的良性循环。”
     
      如一直以来,中性药玻璃生产一直被外国垄断,我国部分药厂为了将药品出口到欧美国家,不得不高价从国外进口5.0中性硼硅药用玻璃管及玻璃瓶。如今中建材5.0中性硼硅药玻璃投产后,将不仅有利于打破国外垄断、降低生产成本,而且对于我国医药包装材料标准的提高有较大的作用。
     
      另外有业内人士分析,随着一致性评价的进行中性药用玻璃有望加速被替代。据了解,一致性评价是近两年医药行业重要政策之一,而2017年底执行的关联审批政策将药品视为由原料药、药用辅料和药包材共同组成的整体,因此一致性评价将推动药包材跟随仿制药实现产品升级,其中中性药用玻璃替代进程有望加快。

    (审核编辑: 林静)

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